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2019年第一批二类医疗器械备案公告

序号 企业名称 证书编号

审批

类别

法定

代表人

许可内容  身份代码 发证日期 有效期至 申办事项

发证

单位

1

珠海市

 捷德科技有限公司

粤珠食药监械经营备20190001号 备案 陈聪 Ⅱ类6866医用高分子材料及制品 91440400MA4UKNU39F 2019.01.03 长期 新办 珠海市食品药品监督管理局
2

珠海市

海迈商贸有限公司

粤珠食药监械经营备20190002号 备案 谭艳兰 Ⅱ类6805耳鼻喉科手术器械,Ⅱ类6820普通诊察器械,Ⅱ类6831医用X射线附属设备及部件,Ⅱ类6841医用化验和基础设备器具,Ⅱ类6855口腔科设备及器具,Ⅱ类6856病房护理设备及器具,Ⅱ类6857消毒和灭菌设备及器具 91440400688641278T 2019.01.03 长期 新办 珠海市食品药品监督管理局
3

珠海市

宝瑞医疗器械有限公司

粤珠食药监械经营备20150082号 备案 杨泽军 II类:6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具镜及、仪器及内窥镜设备(角膜接触镜及其护理用液类除外),6823医用超声仪器及有关设备,6826物理治疗及康复设备, 6840临床诊断分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6845体外循环及血液处理设备,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品,6870软件*** 91440400MAUHRG0X2 2019.01.07 长期 变更 珠海市食品药品监督管理局
4 珠海迈科智能科技股份有限公司 粤珠食药监械经营备20190004号 备案 缪克良 Ⅱ类6801基础外科手术器械,Ⅱ类6802显微外科手术器械,Ⅱ类6803神经外科手术器械,Ⅱ类6804眼科手术器械,Ⅱ类6806口腔科手术器械,Ⅱ类6807胸腔心血管外科手术器械,Ⅱ类6808腹部外科手术器械,Ⅱ类6809泌尿肛肠外科手术器械,Ⅱ类6810矫形外科(骨科)手术器械,Ⅱ类6812妇产科用手术器械,Ⅱ类6813计划生育手术器械,Ⅱ类6815注射穿刺器械,Ⅱ类6816烧伤(整形)科手术器械,Ⅱ类6820普通诊察器械,Ⅱ类6821医用电子仪器设备,Ⅱ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,Ⅱ类6823医用超声仪器及有关设备,Ⅱ类6824医用激光仪器设备,Ⅱ类6825医用高频仪器设备,Ⅱ类6826物理治疗及康复设备,Ⅱ类6827中医器械,Ⅱ类6828医用磁共振设备,Ⅱ类6830医用X射线设备,Ⅱ类6831医用X射线附属设备及部件,Ⅱ类6833医用核素设备,Ⅱ类6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),Ⅱ类6841医用化验和基础设备器具,Ⅱ类6845体外循环及血液处理设备,Ⅱ类6846植入材料和人工器官,Ⅱ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,Ⅱ类6855口腔科设备及器具,Ⅱ类6856病房护理设备及器具,Ⅱ类6857消毒和灭菌设备及器具,Ⅱ类6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,Ⅱ类6863口腔科材料,Ⅱ类6864医用卫生材料及敷料,Ⅱ类6865医用缝合材料及粘合剂,Ⅱ类6866医用高分子材料及制品,Ⅱ类6870软件 91440400675231413R 2019.01.09 长期 新办 珠海市食品药品监督管理局
5

珠海市

明欣医药有限公司

粤珠食药监械经营备20152045号 备案 苏保全 Ⅱ类:6801基础外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6820普通诊察器械,6831医用X射线附属设备及部件,6841医用化验和基础设备器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具 914404007912351129 2019.01.09 长期 变更 珠海市食品药品监督管理局
6

珠海市

近安堂

医药有限

公司

粤珠食药监械经营备20190005号 备案 洪庚彬 Ⅱ类6820普通诊察器械,Ⅱ类6821医用电子仪器设备,Ⅱ类6823医用超声仪器及有关设备,Ⅱ类6824医用激光仪器设备,Ⅱ类6826物理治疗及康复设备,Ⅱ类6827中医器械,Ⅱ类6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),Ⅱ类6846植入材料和人工器官,Ⅱ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,Ⅱ类6856病房护理设备及器具,Ⅱ类6864医用卫生材料及敷料,Ⅱ类6866医用高分子材料及制品 91440400MA52A9JN6Q 2019.01.09 长期 新办 珠海市食品药品监督管理局