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2018年第七批第一类医疗器械备案公告

序号

备案号

 

备案人名称

备案人组织机构代码

 

备案人注册地址

生产地址

产品名称(医疗器械)

产品分类名称(体外诊断试剂)

型号/规格(医疗器械)

包装规格(体外诊断试剂)

 

产品描述(医疗器械)

主要组成成分(体外诊断试剂)

 

预期用途

 

产品有效期(适用时填写)

 

备案/备案变更/取消备案日期

1

粤珠械备20170097

珠海国佳新材股份有限公司

914404007578752392

珠海市三灶科技工业园机场西路697

珠海市三灶科技工业园机场西路697

菌斑指示剂

型号:单色漱口型、单色涂抹型、双色漱口型、双色涂抹型
规格:5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、40ml/瓶、50ml/瓶。

通常由可食用色素组成,可以和菌斑结合,显示颜色。

用于显示菌斑,辅助口腔检查和治疗。

二年

2018.3.5