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2017年第四十二批二类医疗器械备案公告

序号

证书编号

企业名称

审批类别

许可内容

法定代表人

有效期至

身份代码

备案日期

申办

事项

备案

单位

1

粤珠食药监械经营备20160108

国药集团珠海医疗器械有限公司

备案

Ⅱ类: 6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6815注射穿刺器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件,6877介入器材。

张宏涛

长期

91440400MA4UUB6549

2017.11.7

变更

珠海市食品药品监督管理局

2

粤珠食药监械经营备20170097

珠海市长荣久泰贸易有限公司

备案

Ⅱ类:6801 基础外科手术器械、6803 神经外科手术器械、6807胸腔心血管外科手术器械、6809泌尿肛肠外科手术器械、6810矫形外科(骨科)手术器械、6815 注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备、6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、6823医用超声仪器及有关设备、6824 医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6827中医器械、6830医用X射线设备、6831 医用X射线附属设备及部件、6840 临床检验分析仪器、6841医用化验和基础设备器具、6845体外循环及血液处理设备、6846植入材料和人工器官、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6856病房护理设备及器具、6857消毒和灭菌设备及器具、6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具、6863 口腔科材料、6864 医用卫生材料及敷料、6865医用缝合材料及粘合剂、6866 医用高分子材料及制品、6870软件**

李闯

长期

91440400314850024A

2017.11.7

新办

珠海市食品药品监督管理局

3

粤珠食药监械经营备20150037

珠海市司迈科技有限公司

备案

II类: 6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6825医用高频仪器设备,6870软件。 **

林 敏

长期

91440400776222364D

2017.11.08

变更

珠海市食品药品监督管理局